還在扎針測血糖? Senseonics要把血糖儀植入體內了

還在扎針測血糖? Senseonics要把血糖儀植入體內了

德勤在2014年發布的《2020健康與生命科學趨勢報告》指出,糖尿病到2020年或許將成為最為常見的慢性病。全球糖尿病患者將達到3.82億。這說明血糖監測一直是一個全球性的剛性需求。

日前,醫療器械公司Senseonics在血糖監測上取得了重大進展:其開發的皮下植入式血糖監測系統Eversense Continuous Glucose Monitoring (CGM) 通過了歐盟管理部門的CE認證,這意味著這一系統日後可以在歐洲廣泛普及。

CEO Dr. Tim Goodnow表示:“獲得CE認證對於Senseonics而言是一項重大肯定,這代表,我們的產品將可以在歐盟國家間進行銷售和推廣,我們也計劃利用這一系統造福糖尿病患者。”

Eversense系統的主要原理是,將傳感器植入患者上臂皮下,有效期達90天。

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設備中含有一種對血糖濃度敏感的螢光多聚物,當血糖濃度發生變化,這種材料所傳遞的信號會發生變化,實時傳輸到患者佩戴的移動設備上。如果濃度顯示過高或過低,設備會報警。而即便設備不在身邊,傳感器自身也能進行振動提醒。

一直以來,為了實現無創血糖檢測,不少公司都做出了努力。畢竟如果能實現無痛檢測血糖,會給糖友們帶來巨大的便利。目前正在試驗無創血糖的公司及產品有Google,微軟,NovioSence等九家公司,簡單列表如下:

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而上述產品均未獲得FDA認證,部分獲得了CE認證。這些無創技術暫時處於試驗階段,因為其對於環境的要求都高到了苛刻的程度,或者是在技術上還存在缺陷,因此一直沒有得到廣泛應用。

而Senseonics的Eversense CGM系統則反其道而行之,採用了更貼近血糖的皮下植入法,“長痛不如短痛”,以90天週期的手術來監測血糖。這種療法相對無創血糖採用的淚液檢測,光譜檢測有更高的精確度。

雖然獲得了CE認證,但Senseonics只是獲得了上市許可權,具體的合作目前還沒有完全鋪開,暫時公司也沒有透露何時產品將開始在歐洲上市。但比較確定的是,產品將會把瑞士作為第一站。 Goodnow表示,“Eversense CGM系統會先從瑞士獨家經銷商Rubin Medical開始進行商業化。”

Senseonics計劃在今年年底提交FDA申請,如果一切順利,最快明年下半年就能獲得審批資格。

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